ERFÜLLUNG VON STANDARDS, GXP-RICHTLINIEN UND GESETZLICHEN VORSCHRIFTEN, UM FÜR AUDITS GERÜSTET ZU SEIN

LEBENSWISSENSCHAFTEN

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In der Biowissenschaftsbranche halten Sie die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen in Ihren Händen. Die sich schnell entwickelnden gesetzlichen Vorschriften und die Erwartungen der Verbraucher erfordern anspruchsvolle Prozesse zu geringeren Kosten. Sie müssen sich darauf verlassen können, dass alle Ihre GxP-Systeme, Prozesse, Software, Geräte und Anlagen die Qualitätsanforderungen erfüllen, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können. Trescal liefert Ihnen den dokumentierten Nachweis, dass Sie interne Standards, GxP-Richtlinien und gesetzliche Vorschriften einhalten. Unsere Lösung für die Biowissenschaften aus einer Hand bietet präzises Fachwissen für jede Dienstleistung, jede Region und jedes Instrument auf der ganzen Welt.

WAS WIR TUN

  • Validierung von Computersystemen
  • Computerisierte Systeme
  • IT-Infrastruktur
  • Anlagen und Versorgungseinrichtungen (z. B. HVAC, Wasser für den pharmazeutischen Gebrauch, Gassysteme, Sanitäranlagen, Entwässerungssysteme, Sanitäranlagen)
  • Management der Kühlkette
  • Transport
  • Management von Reinigungsprozessen
  • Produktions- und Verpackungsprozesse
  • Analytische Methoden
  • Entwicklung und Optimierung von GxP-Qualitätssystemen
  • Übertragung von Herstellungsprozessen und Anlagen
  • Pharmakovigilanz-Qualitätssystem
  • Management von Qualitätsrisiken
  • Datenintegrität und Governance
  • Audits (intern, Lieferanten)
  • Regulatorische Dokumentation
  • Serialisierung/Rückverfolgbarkeit
  • Übergang von CSV zu CSA (FDA)
  • CPV- und PQR-Berichterstattung
  • Computerisierte Systeme und elektronische Daten in klinischen Studien
  • Medizinische Geräte und Software
  • Schulungsdienste
  • Ausrüstung: Autoklaven, Inkubatoren, Kühlschränke, Gefrierschränke, Wasserbäder, Öfen usw.
  • Anlagen: Reinräume, Wärmelagerung, Sterilisation und Entpyrogenisierung, Produktions-, Konditionierungs- und Analysegeräte
  • Pharmazeutische Dienstleistungen: Klimatisierung; Wasser, Dampf und Gase; Computersysteme für Dokumentenmanagement, Prozess- und Anlagenbedingungen
  • Prozess- und Laborinstrumentierung
  • Mehrere Variablen
  • Ausrüstung für die Qualitätskontrolle von Tabletten
  • Kalibrierungsdienste vor Ort oder im Haus durch Abhol- und Lieferservice
  • Optimierung Ihres Kalibrierplans
  • Wartung und Reparatur

VALIDIERUNG VON PROZESSEN UND SYSTEMEN

GXP, QUALITÄT UND REGULATORISCHE BERATUNG

QUALIFIZIERUNG VON GERÄTEN UND ANLAGEN

KALIBRIERUNG VON MESSGERÄTEN

AKKREDITIERUNGEN UND NORMEN

KUNDEN ERGEBNISSE

8 / 10 größten Pharmakunden betreut
30 Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Biowissenschaften
600 GxP, FDA, ISO/IEC Pharmacopeia geschulte Experten

FALLSTUDIE

LIFE-SCIENCE-BROSCHÜRE

Verschaffen Sie sich einen schnellen Überblick über unser komplettes Dienstleistungsangebot für Life-Science-Kunden, egal ob Sie in der Forschung und Entwicklung, der Herstellung, dem Vertrieb oder der Abgabe tätig sind.

ENTDECKEN SIE DIE BROSCHÜRE

VERWALTUNG DER KALIBRIERUNG UND LOGISTIK VON PHARMAZEUTISCHEN ANLAGEN

Der Kunde musste Kalibrierungs- und Logistikdienste kombinieren, um Verzögerungen zu vermeiden. Außerdem musste der Pool von 300 Service-Kits verwaltet werden, die von 400 Technikern genutzt wurden.

LADEN SIE UNSEREN BUSINESS CASE HERUNTER

ZUGEHÖRIGE DIENSTLEISTUNGEN

Validierung

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Qualifikation

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Kalibrierung

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