Dans l'industrie des sciences de la vie, vous tenez entre vos mains la santé et le bien-être des gens. L'évolution rapide des réglementations et des attentes des consommateurs exige des processus rigoureux à moindre coût. Vous devez avoir la certitude que tous vos systèmes, processus, logiciels, équipements et installations GxP répondent aux exigences de qualité afin de pouvoir vous concentrer sur votre cœur de métier. Trescal fournit la preuve documentée que vous respectez les normes internes, les directives GxP et la conformité réglementaire. Notre solution unique pour les sciences de la vie offre une expertise de précision dans tous les services, toutes les zones géographiques et tous les instruments à travers le monde.
CE QUE NOUS FAISONS
Validation de systèmes informatiques
Systèmes informatisés
Infrastructure informatique
Installations et services publics (par exemple, chauffage, ventilation et climatisation, eau à usage pharmaceutique, systèmes de gaz, assainissement, systèmes de drainage, plomberie)
Gestion de la chaîne du froid
Transport
Gestion des processus de nettoyage
Procédés de production et d’emballage
Méthodes d’analyse
Développement et optimisation des systèmes de qualité GxP
Transfert de procédés de fabrication et d’installations
Système de qualité de la pharmacovigilance
Gestion des risques de qualité
Intégrité des données et gouvernance
Audits (internes, fournisseurs)
Documentation réglementaire
Sérialisation / traçabilité
Transition CSV vers CSA (FDA)
Rapports CPV et PQR
Systèmes informatisés et données électroniques dans les essais cliniques
Dispositifs médicaux et logiciels
Services de formation
Équipements : autoclaves, incubateurs, réfrigérateurs, congélateurs, bains-marie, fours, etc.
Installations : salles blanches, stockage de contrôle thermique, stérilisation et dépyrogénation, équipements de production, de conditionnement et d’analyse
Services pharmaceutiques : climatisation ; eau, vapeur et gaz ; systèmes informatiques pour la gestion des documents, l’état des processus et des installations
Instrumentation de processus et de laboratoire
Variables multiples
Équipement de contrôle de la qualité des comprimés
Services d’étalonnage sur site ou en interne via un service d’enlèvement et de livraison
Optimisation de votre plan d’étalonnage
Maintenance et réparation
VALIDATION DES PROCESSUS ET DES SYSTÈMES
CONSEIL EN GXP, QUALITÉ ET RÉGLEMENTATION
QUALIFICATION DES ÉQUIPEMENTS ET DES INSTALLATIONS
ÉTALONNAGE D'INSTRUMENTS DE MESURE
ACCRÉDITATIONS ET NORMES
RÉSULTATS POUR LES CLIENTS
8 des 10premiers clients pharmaceutiques servis
30ans d'expérience dans la validation et la qualification des sciences de la vie
600experts formés au GxP, à la FDA et à l'ISO/IEC Pharmacopeia
ÉTUDE DE CAS
BROCHURE SUR LES SCIENCES DE LA VIE
Obtenez un aperçu rapide de notre offre de services complète pour les clients du secteur des sciences de la vie, qu'il s'agisse de R&D, de fabrication, de distribution ou de dispensation.
GESTION DE L'ÉTALONNAGE ET DE LA LOGISTIQUE DES ACTIFS PHARMACEUTIQUES
Le client avait besoin de combiner les services d'étalonnage et de logistique pour réduire les délais. Il devait également gérer un ensemble de 300 kits de service utilisés par 400 ingénieurs.
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