AYEZ CONFIANCE DANS LA PERFORMANCE ET LA CONFORMITÉ DE VOS ÉQUIPEMENTS

QUALIFICATION

DEMANDER UN DEVIS

Lorsque la vie des gens est en jeu, la moindre erreur peut s'avérer catastrophique. Vous devez pouvoir compter sur la précision de votre équipement et sur la sécurité de vos environnements pour garantir une production constante de produits de haute qualité.

CE QUE NOUS FAISONS

  • Chambres climatiques
  • Réfrigérateurs
  • Congélateurs et ultra-congélateurs
  • Chambres frigorifiques
  • Fours et incubateurs
  • Fours à vide
  • Fours et étuves
  • Autoclaves à vapeur
  • Autoclaves à oxyde d’éthylène
  • Tunnels et fours de dépyrogénation
  • Sécheurs par congélation
  • Laveurs
  • Désinfecteurs
  • Qualification du transport
  • Qualification des colis d’expédition (emballage isotherme)
  • Temps de réception/préparation/expédition
  • Procédures d’utilisation de l’accumulateur de froid / du témoin de congélation
  • Tests d’intégrité et d’étanchéité des filtres HEPA
  • Comptage des particules
  • Cinétique de décontamination
  • Mesure des vitesses et des débits d’air
  • Mesures microbiologiques (surface et air)
  • Mesures de la température et de l’humidité relative
  • Mesures du bruit et de la lumière
  • Diagramme des flux d’air
  • Analyse microbiologique
  • Tests sur les réseaux d’air comprimé (particulaire, microbiologique, points de rosée…)
  • Armoires à flux laminaire
  • Sécurité microbiologique
  • Armoires d’extraction de fumées
  • Armoires d’aspiration
  • Isolateurs
  • Stérilisateur (vapeur et oxyde d’éthylène)
  • Lyophilisateur
  • Pasteurisateur
  • Four de cuisson
  • Tunnel de dépyrogénation
  • Four à moufle
  • Laveur-désinfecteur
  • Poste de sécurité microbiologique (PSM)

ÉQUIPEMENTS THERMIQUES ET DE STÉRILISATION DE -195°C À 1100°

CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT

SALLES BLANCHES

QUALIFICATION DES ÉQUIPEMENTS

NOS SERVICES

Chez Trescal, nous vérifions sur place que toutes vos salles blanches, salles d'opération et équipements répondent aux spécifications et aux normes réglementaires. Nous fournissons des preuves documentées à toutes les étapes de la qualification, de la conception à l'installation, de l'exploitation à la performance :

QUALIFICATION DE L'INSTALLATION (IQ)

L’instrument, avec tous ses composants et sa documentation, est placé correctement et ses performances sont vérifiées conformément aux exigences.

QUALIFICATION OPÉRATIONNELLE (OQ)

Toutes les parties principales de l’instrument sont testées pour s’assurer qu’elles fonctionnent correctement et qu’elles sont synchronisées avec l’ensemble du système.

QUALIFICATION DES PERFORMANCES (PQ)

L’instrument est contrôlé pendant une certaine période afin de vérifier s’il fournit régulièrement des résultats conformes aux paramètres requis.

ACCRÉDITATIONS ET NORMES

RÉSULTATS DES CLIENTS

8 des 10 premiers clients dans le domaine des sciences de la vie
30 ans d'expérience dans la validation et la qualification
600 Experts GxP, FDA, ISO / IEC, Pharmacopée

SERVICES ASSOCIÉS

Validation

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Calibration

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Sciences de la vie

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