RÉPONDRE AUX NORMES, AUX DIRECTIVES GXP ET À LA CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE POUR ÊTRE PRÊT POUR L'AUDIT

SCIENCES DE LA VIE

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VUE D'ENSEMBLECE QUE NOUS FAISONSACCRÉDITATIONSRÉSULTATS POUR LES CLIENTSSERVICES ASSOCIÉS
VUE D'ENSEMBLE

Dans l'industrie des sciences de la vie, vous tenez entre vos mains la santé et le bien-être des gens. L'évolution rapide des réglementations et des attentes des consommateurs exige des processus rigoureux à moindre coût. Vous devez avoir la certitude que tous vos systèmes, processus, logiciels, équipements et installations GxP répondent aux exigences de qualité afin de pouvoir vous concentrer sur votre cœur de métier. Trescal fournit la preuve documentée que vous respectez les normes internes, les directives GxP et la conformité réglementaire. Notre solution unique pour les sciences de la vie offre une expertise de précision dans tous les services, toutes les zones géographiques et tous les instruments à travers le monde.

CE QUE NOUS FAISONS

  • Validation de systèmes informatiques
  • Systèmes informatisés
  • Infrastructure informatique
  • Installations et services publics (par exemple, chauffage, ventilation et climatisation, eau à usage pharmaceutique, systèmes de gaz, assainissement, systèmes de drainage, plomberie)
  • Gestion de la chaîne du froid
  • Transport
  • Gestion des processus de nettoyage
  • Procédés de production et d’emballage
  • Méthodes d’analyse
  • Développement et optimisation des systèmes de qualité GxP
  • Transfert de procédés de fabrication et d’installations
  • Système de qualité de la pharmacovigilance
  • Gestion des risques de qualité
  • Intégrité des données et gouvernance
  • Audits (internes, fournisseurs)
  • Documentation réglementaire
  • Sérialisation / traçabilité
  • Transition CSV vers CSA (FDA)
  • Rapports CPV et PQR
  • Systèmes informatisés et données électroniques dans les essais cliniques
  • Dispositifs médicaux et logiciels
  • Services de formation
  • Équipements : autoclaves, incubateurs, réfrigérateurs, congélateurs, bains-marie, fours, etc.
  • Installations : salles blanches, stockage de contrôle thermique, stérilisation et dépyrogénation, équipements de production, de conditionnement et d’analyse
  • Services pharmaceutiques : climatisation ; eau, vapeur et gaz ; systèmes informatiques pour la gestion des documents, l’état des processus et des installations
  • Instrumentation de processus et de laboratoire
  • Variables multiples
  • Équipement de contrôle de la qualité des comprimés
  • Services d’étalonnage sur site ou en interne via un service d’enlèvement et de livraison
  • Optimisation de votre plan d’étalonnage
  • Maintenance et réparation

VALIDATION DES PROCESSUS ET DES SYSTÈMES

CONSEIL EN GXP, QUALITÉ ET RÉGLEMENTATION

QUALIFICATION DES ÉQUIPEMENTS ET DES INSTALLATIONS

ÉTALONNAGE D'INSTRUMENTS DE MESURE

ACCRÉDITATIONS ET NORMES

RÉSULTATS POUR LES CLIENTS

8 des 10 premiers clients pharmaceutiques servis
30 ans d'expérience dans la validation et la qualification des sciences de la vie
600 experts formés au GxP, à la FDA et à l'ISO/IEC Pharmacopeia

ÉTUDE DE CAS

BROCHURE SUR LES SCIENCES DE LA VIE

Obtenez un aperçu rapide de notre offre de services complète pour les clients du secteur des sciences de la vie, qu'il s'agisse de R&D, de fabrication, de distribution ou de dispensation.

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GESTION DE L'ÉTALONNAGE ET DE LA LOGISTIQUE DES ACTIFS PHARMACEUTIQUES

Le client avait besoin de combiner les services d'étalonnage et de logistique pour réduire les délais. Il devait également gérer un ensemble de 300 kits de service utilisés par 400 ingénieurs.

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SERVICES ASSOCIÉS

Validation

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Qualification

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Étalonnage

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